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作者： 连云港日报
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2007-07-02 |
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在经过5年国际诉讼后，江苏豪森药业股份有限公司最终赢得了国际专利官司，突破了美国跨国制药企业礼莱公司设置的国际专利壁垒。昨日，由该企业自主研发的抗精神分裂药物欧兰宁正式批量投放市场，打破了世界医药巨头对该药品在国内市场的长期垄断。
欧兰宁通用名为奥氮平，是一种主要用于精神分裂症短期和长期治疗的非传统抗精神病药物。在一些国家它还被批准用于治疗I型双相情感障碍的急性混合型和躁狂型发作，以及双相情感障碍的维持治疗。1996年该药在欧美上市以来，一直由美国某制药公司垄断生产，每年的销售额达40多亿美元，全球有1800万人使用过该药。 随着社会的转型与发展，我国精神卫生工作也面临着越来越严重的挑战。有资料显示，我国目前有各类精神疾病患者约1600万人，并逐年上升，其中精神分裂症约占就诊人数的三分之二。从1998起，豪森公司联合上海医药工业研究所就着手研究奥氮平的制备方法，并于2001年底在国内获得商品名为欧兰宁的奥氮平和奥氦平片新药证书和生产批件。欧兰宁也成为国内第一个获得国家正式批准生产的奥氮平片。 而在该产品还没有批量投入市场时，礼莱公司在 2002年5月15日以豪森药业侵犯其两项发明专利为由，向上海第二中级人民法院申请诉前禁令，法院在初步审查侵权的可能性后，责令豪森药业停止生产、销售奥氮平的行为。据了解，礼莱公司实力十分雄厚，居世界制药行业11位。豪森不畏对方强大的经济实力和熟练的知识产权运作能力，果断应诉，并积极维护自身权益。 经过长达5年的诉讼，最高法院最终认定，豪森公司申报的奥氮平原料药及制剂的制备方法与美国某制药公司拥有的专利技术特征既不相同也不等同，对方诉讼请求被依法驳回。至此，豪森公司终于冲破了国际专利的重重壁垒，赢得了精神药物市场的发展空间。 据国内精神分裂药物专家介绍，豪森公司生产的欧兰宁与上述美国公司的产品具有完全相同的生物等效性，而价格却不到它的40％，投放市场可从根本上打破国外医药巨头长期的高价格垄断。
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