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作者： 中国医药技术经济网
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2007-06-06 |
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2007年6月5日，英国最大的制药企业葛兰素史克（NYSE: GSK）对外公布其MAGE-A3抗原特异性肿瘤免疫治疗（ASCI）的II期临床研究结果。公司宣称，II期临床研究结果好的足以进行最终的关键临床研究。
MAGE-A3 ASCI在II期临床研究的适应症是MAGE-A3抗原阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），共有182名表达肿瘤特异性抗原MAGE-A3的患者参与，对照组为安慰剂，平均随访时间为28个月。结果分析显示MAGE-A3 ASCI能降低术后患者肿瘤复发风险达27%。但是，结果并没有达到统计学显著性差异。然而，葛兰素认为研究结果的趋势足以下决心开展III期临床研究。葛兰素设计了迄今为止同类药物规模最大的III期临床研究，将有2270名MAGE-A3阳性的非小细胞肺癌患者参与，病程分期为IB、II和IIIA，首要目标是无病存活时间。 MAGE-A3是广泛表达的肿瘤特异性抗原，在非小细胞肺癌、头颈部肿瘤和膀胱癌等都有发现，35-50%的非小细胞肺癌早期患者MAGE-A3阳性。但是正常组织细胞却没有表达，MAGE-A3在睾丸细胞上也有表达，但没有抗原呈递能力。葛兰素的MAGE-A3 ASCI可以刺激患者自身的免疫系统高特异性地鉴别和攻击肿瘤细胞，特异性的抗原为MAGE-A3重组蛋白，与特殊的佐剂伍用。目前，还没有上市类似的药物治疗方案。Dendroen公司（Nasdaq: DNDN）的前列腺癌的免疫治疗与此类似，正在FDA审批之中。看来，肿瘤免疫治疗将在2008年将掀起不小的风潮。 全世界范围内，非小细胞肺癌每年新诊断病人达到130万，美国2007年有可能新增患者213380人，死亡16万人。
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