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瑞士制药巨头罗氏抗贫血新药在美上市时间被延期

作者：北京商报
2007-05-27
5月23日，瑞士制药巨头罗氏表示，其抗贫血新药Mircera的上市时间被美国食品药品监督管理局（FDA）延期批准。但这并不能阻止三大跨国医药巨头，即美国安进公司、强生公司以及罗氏在这一市场上一触即发的争夺战。罗氏首席执行官兼总裁George Abercrombie表示，他坚信Mircera迟早会在美国上市，并且一旦上市将对现在市场上的同类药物，如安进的Aranesp和Epogen以及强生的Procrit产生巨大的竞争压力。而另一方面，安进则对FDA的决定非常欢迎，不仅仅是因为该公司感到罗氏的巨大威胁，同时也认为Mircera侵犯了其专利，正在利用法律和行政等手段竭力阻止其在美上市。但对这一指责，罗氏申辩说，从长效的角度看，Mircera不同于现有同类药物。同时，罗氏表示，理解FDA目前的处境，因为此前安进和强生的同类抗贫血药物被指出存在安全隐患，FDA就警告说，如果不按剂量和适宜人群服用这些药物，病人中风、心肌梗塞和死亡的风险会大大提高。随后，这两家公司不仅被要求在其药品上加注黑框警告，并且还被叫停了相关营销活动。但不管怎样，抗贫血药市场对于药企们来说还是充满诱惑。据了解，安进的抗贫血类药物，包括Aranesp以及Epogen在2006年的联合销售额就达到66亿美元，几乎占该公司毛收入139亿美元的半壁江山，是安进最主要的盈利来源。而强生的同类药物Procrit的年销售额也达到35亿美元。

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