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葛兰素史克:子宫颈癌疫苗在澳获批上市
作者: 上海热线   
2007-05-27
  Rixensart(比利时),伦敦(英国)(2007年5月21)-葛兰素史克公司研制的预防子宫颈癌疫苗已经获得了澳大利亚治疗药品管理局的批准,用于预防最常见的人乳头瘤状病毒致癌型所引发的子宫颈癌与癌前病变。葛兰素史克公司HPV疫苗在澳大利亚被批准的适应人群为10岁至45岁的女性,这是葛兰素史克公司的子宫颈癌疫苗首次在主要市场获得批准上市。

  葛兰素史克生物制品公司的总裁Jean Stephenne说:"葛兰素史克公司HPV疫苗在澳大利亚获得批准是帮助所有女性摆脱子宫颈癌的道路上一个关键的里程碑,尤其这是世界上第一个明确适用于26岁以上女性的子宫颈癌疫苗。这个疫苗的上市标志着在子宫颈癌预防领域的重大科学突破,同时也证明了葛兰素史克致力于研发创新疫苗的承诺。这对于葛兰素史克而言是一个激动人心的消息,并且将加速公司未来的发展。"

  葛兰素史克公司HPV疫苗使用了专利佐剂系统AS04,能够提高免疫反应并延长保护时间。已经发表的研究表明:使用该佐剂的疫苗相比于使用传统铝盐佐剂的同样成分的疫苗能够提供更强和更持久的免疫反应5。Jean Stephenne 补充说明:"我们非常兴奋,葛兰素史克公司HPV疫苗是第一个使用我们新型佐剂的子宫颈癌疫苗,我们的目标是为女性预防子宫颈疫苗提供最佳的可能的保护."

  在葛兰素史克公司HPV疫苗临床试验中,有40000名女性接受了测试,葛兰素史克公司HPV疫苗在预防致癌病毒型16与18引起的癌前病变方面始终表现出高的有效性1。这些临床研究的数据表明,葛兰素史克公司HPV疫苗安全性良好,在女性中的耐受性总体良好6,7,8。数据还显示了对16、18型以外的其他致癌病毒亚型也能提供保护的初步证据1。

  葛兰素史克公司于2007年3月向美国食品药品监督管理局提交了葛兰素史克公司HPV疫苗的生物制品许可申请,在此之前还向欧盟药品管理局和非洲、亚洲和拉丁美洲的一些国家提交了申请文件。

  子宫颈癌是45岁以下妇女第二大癌症,每年导致世界上270,000例死亡2。发病原因是由于人乳头状瘤病毒的持续感染并进展成癌症。约50-80%的女性在其一生中曾经感染过病毒,随着年龄的增加,持续感染的危险性也增加3。因此,保护26岁以上的女性免受高致癌型病毒感染,降低持续感染并进展成癌症的危险性是非常重要的。对于人类而言,目前大约有100种HPV病毒亚型已经被发现,其中约有15种病毒型被认为能够引发癌症,而全球70%的子宫颈癌由16与18型引起4。

注释:

  葛兰素史克公司研发的子宫颈癌疫苗,用来预防2种最常见的致癌人类乳头状瘤致癌病毒亚型16与18的持续感染和病变。它使用专利佐剂系统AS04, 能够确保疫苗带来高的与持续的抗体水平。

关于葛兰素史克

  葛兰素史克公司--全球领先的以研究为基础的制药公司之一--致力于让人们能够做到更多、感觉更舒适、生活更长久,从而提高人类的生活质量。要了解更多信息,请登录www.gsk.com/media

  葛兰素史克生物制品公司是世界领先的疫苗制造商之一,总部位于比利时Rixensart,是葛兰素史克疫苗研发及制造中心。葛兰素史克生物制品公司拥有1500名科研学者,致力于开发新型疫苗、及更多质优价廉,方便使用的联合疫苗,以预防在全球范围导致各类严重医疗问题的感染性疾病。2006年,葛兰素史克生物制品公司向全球169个发展中国家及发达国家分销超过11亿剂疫苗,平均每天300万剂。在这些疫苗中,约1.36亿剂是儿童联合疫苗能够用一种疫苗同时预防六种疾病。

 

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