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作者： 中国经济时报
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2007-03-06 |
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在生物制药这个公认的二十一世纪新兴朝阳产业里，血液制品是其中可谓技术成熟的老产品。这个在外界看来专业得近乎有些封闭的小行业里，掌控着广为人知的救命药：白蛋白、免疫球蛋白、凝血ＶＩＩＩ因子，其一举一动都与生命息息相关，同时也与财富息息相关。这个行业内的综合实力大佬、也被称为亚洲第一大的上海莱士血制品公司被披露的利润率是15％－20％，但同时据称这个数字在行业内算低的，因为莱士是纯美国的技术和设备，美国老板在安全和质量上的成本投入要高。
特殊行业
在这个行业里有一个广为人知的例子，以说明血液制品的特殊作用。重度甲型血友病人，如果遇到胸、腹腔或颅内出血时，需要一次性输入每千克体重40－50ＩＵ的第ＶＩＩＩ因子，并在其后的7－21天内，每隔12小时一次按每千克体重20－25ＩＵ的剂量予以维持，才能达到理想的止血效果。这就意味着需要一次性输入几乎相当于患者总血量的全血或总血容量一半的血浆才能达到挽救患者生命所需的第ＶＩＩＩ因子剂量，还不包括其后的维持剂量。这种情况下，只有中纯度或高纯度的第ＶＩＩＩ因子血液制品才能满足要求，挽救患者的生命。
这就是成分输血的新时代，据统计先进国家的成分输血率已经超过输血总量的90％。专家们解释说，成分输血就是根据患者病情的需要给予其必要的血液成分，而不是一概输全血，而血液制品行业就是掌握这种技术把血浆中的蛋白质成分一一分离出来，经纯化加工成适合临床治疗用的血液制品，一血多用。
说这个行业特殊，其实主要是指其血浆为原料的物殊性。这里最让人戒备的是安全性的问题，所以国际通例，血液制品只能地产地销。但专家说，自从国家对血源和生产加强管理以后，增加病毒灭活步骤，安全性应该是可以放心的。另外白蛋白已打破地产地销原则，因该产品生产过程中经过巴氏灭菌，安全风险很小。
中国市场在血制品的应用上又有其独特性，需求与西方市场恰恰相反。西方对免疫球蛋白和小品种产品的需求量大，供不应求；而国内恰好相反，白蛋白供不应求，各大公司的白蛋白产品基本上都是100％的产销率，免疫球蛋白则供过于求。留美生物学博士许心雄分析说，这是因为球蛋白和小品种产品在国外预防性用药多，在国内可用可不用的就不用。而白蛋白是某种情况下的必用药品，主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少 处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克。
从这个行业的市场格局来说，重点产品的市场主要被几家比较大的企业控制着，总体来说，技术开发能力强的厂家开发的品种就多，事实上，决定这种格局的有两个因素：一个是技术开发能力，一个是原料的来源。
原料的限制
记者在采访中发现，血制品生产厂家衡量自己每一年的规模变化、同行之间的竞争，不是像大多数行业一样以销售额、产品数量或产值来说话，而是以投浆量多少为衡量标准，这从侧面说明了原料之于该行业的瓶颈作用。
莱士常务副总唐建说，莱士的白蛋白一向供不应求，内部职工购买也不会打一分钱折扣。对莱士来说有浆就有钱，每年300多吨的投浆量还满足不了工厂的需求。
自从1995年河南发现因输血传染的艾滋病病例后，1996年卫生部发布管理条例，对采血采取了严格的管理措施。国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度，对布局、数量和规模制定总体规划。血浆站只能由血液制品生产商或县级卫生行政部门设置。自此任何单位或个人都不允许私自采血。
许必雄博士和唐建都对血制品未来的血浆来源问题充满担忧：中国和西方国家的血浆来源源自两种不同的模式。西方国家主要依靠的是无偿献血模式，而中国的血源地集中在贵州、广西、湖南、安徽、四川、陕西等贫困地区，以此获得一部分经济收入，而随着国家的富裕、贫困地区的减少，血源将越来越是个大问题。
有鉴于此，基因工程产品被寄予了更大希望，据悉，莱士正在开发的重组ＶＩＩＩ 因子等产品进展乐观。 记者 王秀
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