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有专家估计中国大约有3000家号称生物医药类的企业，但有药可生产和有临床药的比例不足10％。中国生物医药产业化水平严重不足几乎已是公论。但是就在这种强大的反差背后，中国其实面临着一个极大的产业化机遇。这就是建立全球化的抗体药物生产基地。
这是海外许多留学生对祖国的一个理想，并且已为此呼吁多年。这项伟业耗资巨大，建设周期长，全球人才有限。据国际上的估算，此事动辄几亿美金，需3－－5年方能建成。 之所以说建立全球抗体药物生产基地对中国是一个巨大机遇，是因为在理论上已可以论证出其足够的可行性。 美好的市场前景 据全球权威医药市场咨询调研公司ＩＭＳ Ｈｅａｌｔｈ的统计，2004年生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元。从1998年至2003年，全球生物技术药物年销售额的增长率在15％～33％，远高于年增长率为7％～10％的传统制药业。2003年6月～2004年6月最新的10个年销售额最大的生物技术药物中有9个是年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”，其中排在前6位的药物2004年的年销售额都超过20亿美元。 据统计，抗体药物市场2000年销售额达21亿美元， 2001年销售额已达29亿美元，2002年接近40亿美元，平均年增长率为30％。有预计说，到2008年将有70多个产品上市，预估市场销售将达200亿美元。 全球生产能力不足 近10年来抗体药物尤其是单克隆抗体药物快速发展，新药的出现对原有的生产能力造成巨大压力。据测，全球对哺乳动物细胞产品生产能力的需求2011年将达到300多万升，是2004年76.2万升的4倍。因此，新加坡、韩国等地在建设总容量达几十万升的生产基地。 据2005年的统计数据，全球有超过225家公司在研发临床治疗用单克隆抗体， 有335个产品在研发中，由于国际上生产能力远远不能满足需求，致使许多药品生产厂家的产品不能满足市场需求。估计，目前的生产能力短缺在100－150万升。 据介绍，全球哺乳动物细胞培养能力主要控制在Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ Ｌｏｎｚａ Ｂｉｏｌｏｇｉｃｓ 和Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ三家公司手中，生产能力严重饱合。 行业人士分析，由于资金的问题，对大多数生物技术公司和生物制药公司来说要拥有自己的生产能力是非常困难的，解决这个难题最有效的办法是与其他合同加工企业或制药公司建立长期的战略合作伙伴关系，这种方式对小型的生物技术公司很有效。通常，他们会在上市拓展 阶段寻找合作伙伴，通过合作解决生产加工难题。 嫁接中国的制造优势 从中国的现实状况来说，中国有做为全球制造业基地的有利条件。中国有成本优势，有优质劳动力的优势。在中国做这样一个抗体制造基地应该更具有竞争力。而对国家来讲，这样的高科技制造业将大大提升制造业的附加值。 有一种保守的分析为中国设计了一种基地模式：一是国家或公司能负担得起，即总投资规模控制在5亿元人民币之内；二是抗体产量能基本满足国内需要，即单一抗体年产量为100千克～300千克级；三是反应器的规模适度，受投资规模的限制，反应器的规模为10个500升反应器；四是使病人用得起药，抗体的生产成本应控制在5000～10000元人民币／克，病人负担的抗体药物费用在1万～4万元人民币。也就是说，在抗体产量与美国等发达国家接近的情况下，投资规模、反应器规模和生产成本等都要低于国外相应指标的10倍。国内已有公司进行了小规模的尝试，但还不能面向全球市场。 令人欣慰的是，目前海内外正有一批有识和有志之士致力于推动“中国的全球化抗体生产基地”这一理想变成现实。有评论说，此基地若建成将把中国的制造业水平推上一个新台阶。
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