BioDuro 和国家药物安全评价监测中心获得 AAALAC 完全认证

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BioDuro 和国家药物安全评价监测中心获得 AAALAC 完全认证

作者：新华美通

2008-04-23

美通社-PR Newswire北京4月18日电　BioDuro 和国家药物安全评价监测中心（National Center for Safety Evaluation of Drugs，简称 NCSED，以下称“该中心”）在北京宣布，他们已经获得 AAALAC（国际实验动物评估和认可管理委员会）的完全认证。BioDuro 和该中心共同协作为全球客户提供临床前毒理学研究以及大量动物 DMPK（药物代谢和药物动力学）研究。

　　BioDuro 毒理学部门副总裁 Dean Rodwell 表示：“尽管我们已经依据该标准运营了有一年多之久，但能得到这一重要的国际公认的官方认证让我们很振奋。BioDuro 目前正与该中心紧密协作，以获得美国食品和药品管理局 (FDA)《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) 认证，并且预计到2008年第三季度将能以符合该标准的水平进行运营。”

　　中国药品生物制品检定所李波博士表示：“AAALAC 认证会对拓展我们的优异服务起到至关重要的作用。”

　　该中心的主要任务是在非临床研发领域里进行毒理试验以及临床前安全性评估。它所拥有的经验丰富的科学技术团队致力于药理学、毒理学、实验动物服务、分析化学、生化、生理学和病理学等学科领域。该中心仪器和动物设备配备完善，并按照中国 GLP 进行严格管理。该中心目前正从事毒理性试验以及临床前药物安全评估，这些活动都符合国内外法规的药物注册要求。

　　消息来源 BioDuro

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