在II期和III期临床试验中，有CRO 参与的占2/3，CRO的市场规模已达到125亿美元。

　　研发外包涌向亚洲

　　CRO作为产业分工的产物，将长期存在并继续增长。据预测，2010 年全球CRO 市场将达到360亿美元的规模，年增长率达16.3%，大大高于同期全球R&D投入的增长幅度。美国和欧洲在全球CRO产业中居主导地位，占整个市场份额的88%左右。我国CRO业务发展势头迅猛，但在全球CRO市场中所占份额很小，只相当于印度CRO市场的1/5。美国JP Morgan公司的数据显示，在跨国制药企业中，目前外包占据研发投入的33%，预计在2009年将达到41%。

　　在美国，制药企业昂贵的药品价格将可能受到挑战，因此制药企业不得不寻找降低成本的途径，其中最有效的方法之一就是将研发外包到包括中国在内的人才及技术低成本而又高品质的国家。

　　目前，外包潮涌向亚洲的趋势十分明显。海外一份对185名制药企业CEO的调查显示，72%的跨国企业考虑将药品的研发和临床试验业务移往亚洲。与此同时，中国的生物医药科学家掀起了回国潮，中国的CRO企业正逐渐兴起。

　　有分析数据显示，2006年，全球医药企业的内部研发费用为680亿美元，CRO研发项目费用为190亿美元；而到2010年，这两个数据将分别上升为910亿美元和360亿美元。另有数据显示，随着全球医药研发业务的东移，中国CRO行业有望在2010年赢得世界CRO业务360亿美元市场中大约5%的份额，约18亿美元。

　　2007年8月9日，无锡药明康德在美国纽约交易所正式挂牌，成为中国第一家赴纽约交易所上市的医药研发外包公司。

中心实验室越发重要

　　Jeffries and Company Inc做出的全球2003年～2008年的研发外包市场增长趋势模型显示：随着越来越多候选药物被加入到在研项目中，CRO业务中的一个重要环节——中心实验室的工作量开始增加。

　　中心实验室的概念产生于上世纪80年代。当时，药物研发中通常利用当地或区域性实验室，例如医院、临床实验室或大学研究部门来开展临床数据处理工作。然而，实践发现，在医院等进行临床数据处理经常会导致错误数据产生。有时，一项临床试验数据会产生39%的错误率，而这其中，人为错误尤为突出。比如检测方法错误、样本丢失造成研究时限延长，使得研究成本相应增加。鉴于此，人们产生了建立中心实验室的想法。

　　中心实验室的作用是把不同临床试验中心收集的数据和检测结果集中，将所有的样本同放在一个实验室处理，避免以往不同分析平台、不同参数、不同实验室的检测结果引发偏差。这一理念最初在美国得到应用，很快，随着物流业开始能够为生物样本的运输提供专业服务，中心实验室的理念开始在全球得到推广。

　　从1986年全球第一家中心实验室诞生至今，20多年来，中心实验室已经发展成为一个产值超过10亿美元的产业费用。由于临床试验的支出平均约占整个新药研究的37%左右，而在评价新药时，实验室又是其中一个重要环节，所以中心实验室以其集中处理信息并可稳定提供数据报告的优势，越来越受到监管机构和申办者的欢迎。有统计数据显示，全球目前70%的临床研究要用到中心实验室。随着生物制药企业药物研发速度的加快，更需减少研发成本，因此中心实验室在新药研究过程中发挥的关键性作用越发显著。

　　2006年，全球中心实验室的产业收入达到18亿美元。预计未来四年，其年均增长率可达到12%～13%；到2009年，全球用于药品R&D上的支出约将达到1400亿美元，这意味着中心实验室产业也将持续增长，整个行业收入有望达到29亿美元。

　国内中心实验室发展良好

　　目前，国内各地高新科技园区兴起了一批由海归人士建立的CRO公司。这些公司大部分以承担药物研发的前端（即化学合成）为主，很少涉足到研发中最关键的临床研究环节。由于建立中心实验室耗资巨大，进入门槛很高，国内对中心实验室的了解是随着跨国CRO公司进入后开始的。

　　2007年8月，科文斯公司设在上海张江的中心实验室落成。同年11月，美迪生药业研究有限公司设在中国的中心实验室正式从北京天坛医院迁入北京经济技术开发区。2008年1月10日，昆泰公司宣布迁建扩大北京的全球中央实验室，以满足该公司在中国日益增长的业务需要。2008年1月23日，PPD公司（在全球范围内提供全面的药物研发服务的CRO公司）宣布，他们通过与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司签订独家合作协议，已将全球中心实验室服务扩展到中国。PPD高级副总裁和全球中心实验室负责人阿古斯蒂诺·费德博士表示：“通过与协和洛奇签订协议，我们在快速增长的临床研究市场中扩展了全球中心实验室的服务能力，同时可以更快地提交实验结果，也不需要出口运费，为客户节省了时间和金钱。”

　　而与PPD合作后，协和洛奇的实验室用于药物研发临床检验的设备，与PPD位于比利时布鲁塞尔和美国肯塔基州海兰黑茨的全球中心实验室平台设备完全相同，分析过程也经过了与上述实验室全面的交叉比对，再加上其他质量保证措施，确保了协和洛奇与PPD全球各地的实验数据可以互认。

　　“由于成立时间不长，协和洛奇在行业内还是一个新手，但和国际大公司合作后，客户对公司的信任度会大大提高。”协和洛奇公司总经理何健博士说，“这有利于我们学习国际先进经验，对我们自己建设实验室和树立中国品牌打下基础。”