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作者： 新昌新闻网
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2007-11-23 |
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近日，京新药业年产盐酸舍曲林20吨原料药、1000万片制剂项目被国家发改委列入“2007年生物医药高技术产业化专项”项目，获得国家专项资金补助450万元。
京新药业是一家国家GMP认证，德国（欧盟）GMP认证和ISO14001认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，这家上市公司不但设立了博士后科研工作站，还建有省级企业技术中心和上海京新药物研究中心，至今已成功开发20多个国家级新药，5个产品被评为国家重点新产品，12个产品被评为省级高新技术产品，已承担国家科技计划项目6个。 选择性5－羟色胺是再摄取抑制剂中最新的一种，能克服其抑制神经递质回收的专一性差、副反应多、剂量大、耐受性差等缺点，是这一领域的换代新产品，广泛用于治疗抑郁症的相关症状。舍曲林在2001～2003年间，每年的销售额都以10%左右的增幅不断增长，2003年位居抗抑郁药销售排名的第1位。2004年，舍曲林的全球销售额达33.6亿美元，在全球畅销药中排名第8位，在抗抑郁药中排名第1位。无论从反映药品的销售数量和价格的销售额，还是反映药品的用药频率的处方量来讲，舍曲林在抗抑郁药中都名列前茅，预计本品将占领世界抗抑郁剂市场的40％，市场前景广阔。 2004年，浙江京新药业股份有限公司开发该产品，于2005年取得产品新药证书，是国内率先取得盐酸舍曲林生产批件的厂家。经公司研发人员的努力，产品的技术工艺获得突破，采用傅-克烷基化反应合成重要中间体，为手性药物的研究和生产提供了参考借鉴，生产工艺经查新表明，工艺中的创新点在国内未见报道。2006年12月，经浙江省科技厅组织专家鉴定，一致认为该合成工艺新颖，具有收率高、三废少、操作条件温和等优点，技术处于国内领先水平。该产品标准均由京新药业公司起草申请，并经国家食品药品监督管理局药品评审中心审订发布。京新药盐酸舍曲林片已成为近两年市场销售的国内首选品牌。为进一步拓展国际国内市场，公司拟投资建设“年产盐酸舍曲林20吨原料药、1000万片制剂”项目。该项目的产业化，有利于满足广大人民群众的医疗健康水平的重大需求，打破了国外产品的垄断地位，增强京新药业在抗抑郁品种的品牌地位，加快推进大企业大品牌步伐。
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