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美国橡子园创投公司(Acorn Compus)合伙人朱伟人从硅谷飞到北京是为了出席在北京举行的第十一届生物医药产业发展论坛,其中还将完成公司的一项重要投资。“这是我们首次投资生物制药领域,而且选择了中国。”
“目前,生物医药产业在全球范围内重新分工的热潮为发展中国家生物医药产业带来了难得的发展机遇。”中国生物技术外包联盟秘书长、北京生物技术和新医药产业促进中心副主任张泽工告诉记者,中国和印度因经济发展迅速、产业技术成熟、科技资源丰富成为此次研发活动转移的焦点地区。 医药研发外包转移中国 制药业研发外包(Contract Research Organization简称CRO)是提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,几乎涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测。 近年来,新药研发成本大幅上升,跨国药企纷纷实施医药研发外包来降低成本、分散研发的风险,正把越来越多的研发业务外包给中国和印度的服务公司。“虽然印度的医药研发服务外包比中国开展得早,但中国经济持续的发展以及政策环境的改善正越来越发挥着后发优势。”中关村生命科学园董事长袁曙光认为。 早在2003年全球医药临床研究领域排名第一的昆泰公司就在北京设了分支机构。2007年8月,全球第二大CRO公司科文斯(上海)中心实验室在张江药谷落成。与国外CRO公司进入中国相比较,国内本土的CRO行业正在经历一个急剧发展的阶段。在北京中关村、上海张江高科技园区、成都高新区等地已涌现出一大批医药研发公司。目前,国内医药研发公司已经初具规模,今年8月无锡药明康德新药开发有限公司成功在纽交所上市。 为我国新药研发作铺垫 “跨国公司研发基地向中国转移以及国内CRO的发展,也是中国生物医药产业发展的重大利好消息。”张泽工认为,我国创新药研发能力有限,而CRO能帮助国内企业熟悉国际规则、采用国际技术,最终的目标应该是为我国新药研发做铺垫。 一家药企负责人也告诉记者,国内的CRO起步阶段是为欧美巨头做外包研发,可在短期内获取利润、积累资本,更重要的是,通过外包参与到全球创新药的研发服务当中,实际上是参与到创新药研发链条当中,获得技术和经验的积累。 “对于发展比较落后的中国医药来说,生物医药是我们赶超世界先进水平的最后机会。”中国医药企业管理协会常务副会长于明德也认为生物医药的研发转移是中国制药面临的机遇。 目前,国内的CRO企业正以成本优势、人才优势、疾病谱优势等吸引着国际上大批研发外包的订单,跨国药企也将中国CRO纳入其外包范围,中国逐渐融入了全球药品研发体系。 但专家也提醒,研发外包是医药经济发展的必然过程,但不应成为我国药企的终极目标。国内企业不能仅满足于医药研发的低端服务,要避免本土药品研发企业成为跨国药企在研发领域的“加工厂”。
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