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从北京科委和北京生物技术和新医药产业促进中心获悉,2006年北京的医药研发服务收入在25亿元人民币。其中,中国生物技术外包服务联盟(ABO)已成为北京生物医药研发服务的主力军。
ABO联盟不断壮大
联盟自成立以来,始终致力于服务能力的提高,成员单位由最初的8家发展到目前的14家,吸纳了康龙化成、科信必成等优秀的化学外包企业,在原有生物外包服务的基础上拓展了联盟在化学合成、制剂服务等领域的服务能力,同时在已有抗体服务的基础上继续深化服务能力,2007年5月,由ABO骨干企业诺塞基因、京天成抗体公司联合西安、江苏等地区七家国内从事抗体服务的优秀机构,成立了国内第一个抗体服务联盟—“北方抗体联盟”,实现了从抗原构建到大规模培养表达的集成服务。 康龙化成(北京)新药技术有限公司主要从事化学药的研发外包服务,专门从事大规模化学物质、中间体合成产品的出口,现有服务客户主要为辉瑞、默克等著名国际跨国公司,成立仅三年,实验室达到1万4千平方米,公司人员达500人,是国内化学合成服务的“三强”。2007年,实验室面积将扩展到2万平米,外包业务将成倍增长。目前北京已形成了以康龙化成为代表的包括保诺、颖新泰康、绿色金可、红惠等一批化学外包企业。 预计2007年联盟将实现技术服务收入翻番,达到3亿元,成为北京生物医药研发服务的主力军。 国际市场拓展初见成效 联盟以国际市场拓展为重点工作,已与美国DAC咨询公司合作研究外包市场,共同参加了R&D Leaders’ Forume、美国生物技术年会(BIO)等国际主流外包会议展览,有目的性的组织对辉瑞、默克、葛兰素等跨国公司相关部门的路演;成功的组团赴港,与香港大学、香港中文大学、香港科技大学、香港科技园及园区企业进行了对接。 2007年5月,ABO首次组团参加了第十四届美国生物技术年会(BIO),通过广泛的交流,收集了大量的一线信息,得到了国外机构的广泛关注、建立了联系,形成了一批线索,是中国展区最受关注的展位之一,是ABO品牌塑造、形象宣传、海外市场拓展的一次有益尝试。此次参展BIO,ABO树立了形象,积累了经验,锻炼了队伍,共接待了200余人,收集了大批线索,整理发现市场需求集中在临床前药物安全性评价、临床实验及生物大分子的合同生产。ABO的固定展位作用明显,成为沟通交流的主要场所。 通过两年的国际市场拓展,ABO国际品牌已初步形成,成为北京生物研发服务的代表,吸引了大批国际著名企业的关注,并在药物基因组学、药物安全性评价、单克隆抗体制备等方面形成特色优势领域,建立了与阿斯利康、百时美-施贵宝、安进、罗氏、礼来、诺和诺德等一批跨国公司的的合作关系,形成了一批外包定单。 服务能力不断提升 为使联盟成员能够在一个集成的平台上协同工作,并能够切实地保护外包客户的知识产权。联盟自主开发了用于生命科学实验室的信息管理系统(LIMS),并在此基础上开发出国内第一个用于临床前安全性评价(GLP)的软件系统——“Easy GLP”,攻克了急毒和长毒的实验室软件管理系统,目前的系统涵盖了从实验计划制订、数据采集、原始数据报告、数据统计到实验流程设计各关键环节,可与10种大型仪器设备连接,几乎涵盖了药物安全性评价所需用到的所有仪器设备,申请发明专利一项。另外,针对DNA测序,设计了相应的实验室管理软件,实现了电脑对384孔板及96孔板的自动排板,从而实现了从合同登记 、样品接收、96孔板排板、预检判读、384孔板转化到上机测序及结果判定发送的全自动化,出错率降低了20%。 同时,联盟成员积极开展17025实验室认可,AAALAC认证等国际认证,努力实现国内外研发能力的接轨。 随着经济全球化、创新研究全球化趋势的加快,在生物医药领域研发服务外包呈现出发达国家向发展中国家快速转移的趋势。外包服务内容也从生产加工、临床研究向临床前化学合成、生物筛选、药物安全评价等上游环节转变,国际间的技术转移也成为活跃的领域。据统计,2005年全球生物医药研发外包市场规模已达163亿美元,2010年将达到360亿美元的规模,年增长率将达16.3%,大大高于同期全球9.6%的研发投入增长幅度。 生物医药研发外包,是典型的技术、人才密集型行业,对于中国来说,其中存在着巨大机遇,然而目前中国在研发外包市场所占的份额还很小,增长速度还明显落后于其他发展中国家,2005年,全球医药研发外包市场主要由西欧所控制和主导;东欧国家占到10.7%,印度占0.7%,而中国只有0.5%。中国的医药研发外包行业还存在着巨大的市场发展空间。 北京、上海等地区成为中国生物医药研发外包的代表。以中关村为核心的区域内集中了我国近三分之一的生物医药CRO资源,北京在包括基因组学和蛋白质组学、抗体工程、临床前药物筛选、药物代谢及安全性评价、中试工艺、临床试验、规模化生产等各环节的新药研发技术服务中,形成领先优势,涌现出一批以康龙化成、绿色金可、华大基因、诺赛基因、本元正阳、京天成为代表的优秀企业,得到国际同行高度认可。据不完全统计,2006年北京的医药研发服务收入在25亿元人民币。 2005年9月中国第一个专注于生物技术外包服务的产业联盟——中国生物技术外包服务联盟(ABO)成立,联盟通过资源整合、品牌共享、联合营销,嵌入国际研发链条,为客户提供整合化的服务;通过承接国际外包服务,把握国际研发热点,加快成员单位在技术、管理和标准上与国际接轨,探索快速提高自主创新能力的有益模式,成为北京生物医药研发服务的主力军。
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