知识产权共有 市场收益共享

　　和黄在此次合作中对知识产权的突出强调，正反映出目前我国迅猛发展的药品研发外包所存在的隐患——眼下，从事研发外包服务的公司，大部分还只是单纯做合成外包，并不享有产品最终的专利权。知识产权最终归国外企业所有，提供外包服务的企业始终是在为他人作嫁衣，并没有自己独立研发新药的能力。

　　和黄与礼来合作开发新药

　　9月18日，和记黄埔医药（简称“和黄”）与美国制药巨头礼来公司正式宣布，双方在新药研发领域建立战略合作关系，礼来公司将把新药化合成分的临床前研究及开发工作委托给和黄。全部合作金额高达1亿美元，规模创中国之最。

　　和黄医药总经理杜莹博士18日向记者表示，和黄将与礼来公司共同开发癌症及炎症性疾病药物。而礼来将向和黄支付签约金、年度研发经费以及每个项目最高2900万美元的里程（奖金）。此外，和黄还将获得合作产生的全球销售收入的提成。

　　杜莹指出：“通过与和黄的合作，礼来公司将可以降低整体成本，并缩短研发周期。”礼来公司全球研发合作副总裁Robert Armstrong博士也表示，基于中国制药的相对成本优势和越来越成熟的人才队伍，礼来相信中国在未来有望成为全球新药研发基地。

　　新药研发外包方兴未艾

　　外方投入资本，中方负责新药研发，此番礼来与和黄缔结的“跨国良缘”，不能不让人联想到目前行业内的时髦话题——新药研发外包服务。

　　新药研发外包，即跨国企业为了降低成本，向低成本市场转移研发环节。近年来，由于研发的困难和成本不断加大，已有越来越多的跨国公司采取了研发外包的形式。据统计，目前全球新药研发外包服务市场总值约为163亿美元，年平均增速为14%，预计2010年将达到360亿美元。并且，随着发达国家的人力、原材料等资源成本的增高，这些外包服务正在由欧美外包的企业向亚洲等低成本市场转移。

　　据了解，中国研发的人力成本要远远低于发达国家，临床实验的成本也较低。而作为中国研发领域的领军企业，和黄医药目前的研发费用，也只是一家典型欧洲生物技术公司的1/4左右。这对于礼来等国外制药公司而言，可谓“价廉物美”。

　　继礼来公司今年6月在中国成立新药投资的风投基金后，葛兰素史克和阿斯利康等跨国企业也相继宣布在中国成立全球新药研发中心，加大在中国研发外包的采购数量。

　　而在上海张江药谷，研发外包服务也正在成为增长最快的分支产业之一。2006年，张江的生物医药企业完成的研发外包服务产值，已达7亿元。种种迹象表明，技术日渐成熟、成本低廉的中国正在成为全球药品初期研发外包的集散地。

　　知识产权缺失成外包隐患

　　然而，就在业界盛赞此次合作为规模空前的研发外包时，杜莹却表示，和黄医药做的完全是新药研发，和黄医药的合作项目将建立在共享知识产权之上，并分享产品上市后的收益。这是与目前我国的研发外包最大的不同。

　　其实，和黄在此次合作中对知识产权的突出强调，正反映出目前我国迅猛发展的药品研发外包所存在的隐患——眼下，从事研发外包服务的公司，大部分还只是单纯做合成外包，并不享有产品最终的专利权。知识产权最终归国外企业所有，提供外包服务的企业始终是在为他人作嫁衣，并没有自己独立研发新药的能力。

　　一家国内研发外包的领军企业曾向记者表示，公司的定位就是新药初期研发服务商，不会尝试自己去做新药研发。而且，这种固有的商业模式长期之内不会改变。

　　北京医药行业协会秘书长戴胜明也提到，在合作开发新药的项目中，跨国药企的条件几乎可以用苛刻来形容。如果是前期共同开发，通常他们会要求专利归属于自己。

　　因此，正当中国研发外包高歌猛进，以低廉的成本为国外新药开发事业添砖加瓦之际，国内的新药研发局面却并不乐观。国家发改委今年5月发布的《2006年生物产业发展情况及2007年政策建议》显示，国内新药研发缓慢，并提到：发达国家跨国制药企业在强化知识产权保护的同时，向我国转移研发环节的步伐明显加快；外资通过合作、收购、兼并等合法的资本运作手段，攫取我国即将成熟的科研成果。

　　借鉴技术 曲线救国

　　虽然存在隐患，但业界还是普遍认为，国际资本的进入对于国内药企来说是一个好机会。毕竟，资金始终是制约中国药企发展的关键问题。从现阶段看，新药研发的成本并非每个公司都能承受。中小企业技术薄弱、人力储备不足，与其勉强度日，不如迂回发展。

　　但比资金更重要的在于技术和经验的借鉴。“国内在西药方面缺乏核心技术，企业通过研发外包、与跨国医药公司合作，借机可以实现技术上的突破。通过外包参与到全球创新药的研发服务当中，实际上是参与到创新药研发链条当中，获得技术和经验的积累。”万全科技药业总裁郭夏表示。

　　和黄医药也指出，此次与礼来的合作，正是希望能借助于礼来的一流研发平台来提升自身的研发能力，将药品推向国际市场。和黄医药是采用知识产权共享的方式进行新药研发，开创了一种新的药物研发合作模式。

　　“研发外包是大势所趋。”中国医药国际交流中心科技成果转化中心芮国忠主任在第55届全国药品交易会上曾指出，政府对新药研发及外包服务产业越来越重视，知识产权保护力度在未来会加强。我们一方面要掌握国际游戏规则，另一方面要提升自己的研发能力，在参与全球的新药研发外包行业当中，把我国建成新药研发外包和技术应用的研究地。