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作者： 中国医药报
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2007-03-19 |
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今年的《政府工作报告》提出，要围绕建设创新型国家，认真落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要》提出的目标任务，加快建设以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。参加"两会"的一些人大代表建议，我国应加大科研投入，加快药物自主创新步伐。
三大问题制约我国药物自主创新 首先，科研机构的运行机制缺乏活力。长期以来，我国医药科研机构相对独立，与生产企业严重脱节，科研成果转化为生产力的周期长、效率低。国际上一些大型制药企业基本上都是科工一体化的发展模式，具有较高的集约化程度。正确的科研开发效能在科工一体化的组织里能得到最有效的发挥。 其次，以仿制为主的研发模式亟待改变。 多年来，我国药品研发一直以仿制为主。在我国实际生产的4000多个化学制剂品种、7000多个中成药品种中，按严格意义的创新药衡量，仿制品种约占97％。我国以仿制为主的道路将越走越窄，必须加速从仿制到创新的战略转移。 第三，技术创新投入不足成为药品研发的瓶颈。2005年，我国医药行业研发投入占销售收入比重平均为1. 02％，仅为5.7亿美元，而当年国际大型制药企业研发费用超过27亿美元的公司共10家。 四点建议加快自主创新步伐 长期关注医药行业发展的全国人大代表刘存周在提出由科技部牵头，组建国家级"中央药物研究院"，保证自主创新"重磅炸弹"级新品种如期开发成功之外，还提出三点建议：首先是实施科研机构与生产企业重组，实现资源共享。这样一方面可以解决科研机构的资金来源；另一方面也可以解决科研成果迅速转化为生产力的问题。 另一点建议是，启动新药研发基础设施与高等院校、医疗机构联合战略。这样可以把国家的基础设施投入与高等院校和医疗机构的人才资源、学科资源、临床设施、实验基础等不同的技术优势进行优化配置，扩大技术规模，降低科研成本，加快新药研发与国际接轨。 此外，他还建议药品研发实施以仿制为主向"仿创结合"的转移。充分利用国际资源，开发专利期已满的品种，开辟一条"仿创结合"的新途径，仍然是我国药物新品种开发的重要选择。对于仿制专利期已满的品种，进行技术工艺创新，重点在开发新用途和延长产品链、提高产品质量、缩短工艺路线等方面寻求突破。
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