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遭遇国内药企研发瓶颈——— 对于中国制药企业来说，新药研发之路走得似乎总不太顺畅。
近日，江中药业股份有限公司（600750.SH，下称“江中药业”）发布公告表示，由于未能准确预估到新药研发过程中的风险，其决定终止执行与中国军事医学科学院放射与辐射研究所（下称“军科院放射所”）新药转让协议。这也意味着此前已被江中药业收入囊中的两大自主研发新药，如今不得不又拱手相让他人。 此次，江中药业放弃的两大原研药品分别为：“一种抗老年痴呆的创新药物”和“一种有效治疗失眠的新型安眠药”。 昨日，江中药业董事会秘书吴伯帆告诉《第一财经日报》，去年3月，江中药业与军科院放射所签订了新药转让协议书，并支付了药品转让预付款6500万元。而当时这两种药品尚处于申报临床阶段，江中药业方面估计会在较短的时间内进入临床试验。 然而，两个新药的实际研发进度与原协议预计的进度相比，却出现了较大偏差，临床批件已无法按期获得。“在实际开发过程中，有一个关键的实验拿不出支持的数据，而我们估计至少要等1～2年才能进入临床。而研发的周期不可能无限期拉长，因此，我们选择了退出。”吴伯帆说。 江中药业的“遭遇”在中国制药类企业中并不少见。事实上，我国有能力从事自主研发的制药企业本已不多，但在研发过程中，因为缺乏资金、人才或未能正确评估风险而遭遇搁浅的项目屡见不鲜。 昨日，一家上海制药企业的负责人告诉记者，其自主研发的一个生物制剂目前已进入二期临床试验，但没想到的是，此前的投资方却因为资金问题而撤资，由此，使得该药品的后续试验无法进行下去。 目前，该企业正在煞费苦心地寻找愿意接手的新投资方，而遗憾的是，由于风险性过高，先后谈了几家企业，却一直无法融到资金。 “由于中国制药企业在历史上缺乏新药研发的经验，因此对于研发战略上的开发和价值把握上会存在一些偏差，也会存在许多隐患。”吴伯帆说。 事实上，虽然目前包括江苏恒瑞、南京先声等制药企业都已经有了很强的研发意识和一定的新药开发能力，但始终无法形成规模化研发的局面。 目前，已经收回转让预付款的江中药业正计划将部分资金投入到其另一个创新药品IBE5的开发中，目前该药品已进入二期临床。 “放弃那两个药品从机会上来说的确很可惜，但是新药研发的路是很长的，我们现在要集中精力做有希望的产品。”吴伯帆说。
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